Ingegnere (FF567)

Ingegnere (FF567)

15 feb
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ISET SRL
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Mantova Provincia

15 feb

ISET SRL

Mantova Provincia

Posizione:

Ingegnere secondo la Direttiva 93/42 / CEE Dispositivi Medici :

I. Valutazione di come definito in:

DIRETTIVA 93/42 / CEE Dispositivi medici e relative norme armonizzate UE / BG.

II. Valutazione e controllo del processo di produzione di dispositivi medici come strumento, apparato o monitor che viene utilizzato per diagnosticare, monitorare o trattare una malattia, un infortunio o un handicap nell'uomo.

III. Operare in stretta conformita con i requisiti del sistema di gestione implementato in conformita con EN ISO / IEC 17065: 2012

IV. Preparare e firmare le relazioni di valutazione pertinenti emesse dalla societa in conformita ai requisiti applicabili all'organismo notificato dell'UE (NB).

V.

Mantenere la corrispondenza tecnica della Societa nella richiesta del cliente

VI. Revisione e valutazione dei requisiti tecnici.

VII. Prepara rapporti regolari.

VIII. Viaggi d'affari

Per poter svolgere le mansioni in modo adeguato, il candidato deve avere:

a) Laurea in ingegneria

b) Esperienza di oltre 5 anni nel settore dei dispositivi medici DIRECTIVE 93/42 / EEC

c) Esperienza nel test, valutazione di file e progetti tecnici

d) Esperienza e abilita nella stesura di rapporti di prova

e) Esperienza con gli standard EU / BG / ISO e raccomandazioni nel settore delle attrezzature a pressione e dei dispositivi medici

f) Capacita di esprimere giudizi professionali sulle valutazioni dei criteri pass / fail.

g) ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

h) Iniziativa, versatilita, indipendenza.

Vantaggio per i candidati con:

 Conoscenza ed esperienza relative al dispositivo medico DIRECTIVE 93/42 / EEC; esperienza in una posizione analoga nell'ispezione / organismo notificato

 Esperienza nei laboratori per testare i prodotti da costruzione

 Auditor certificato secondo ISO 19011, ISO 9001 / Sistemi di controllo della produzione, Sistemi di gestione della qualita.

 Esperienza come progettista per la valutazione della conformita dei progetti di investimento;

 Conoscenza delle relative norme armonizzate dell'UE

Il dipendente deve essere in possesso di partita iva .

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/13919246/ingegnere-ff567-mantova-provincia/?utm_source=html

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