RA Specialist-Opportunita' in forte Multinazionale | YAH444

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12 mar
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Azienda importante del settore
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Italia

12 mar

Azienda importante del settore

Italia

Sto lavorando per una MULTINAZIONALE leader nel settore dei Medical Devices e, in particolar modo, cerco un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST da inserire all'interno di un team giovane e dinamico dove la meritocrazia fa da padrona.

Tra le attivita' del candidato rientreranno le seguenti:

Lavorare a stretto contatto con lo sviluppo del prodotto, il marketing e altri team garantendo che la strategia sia in linea con i requisiti normativi durante l'intero ciclo di vita del prodotto

Collaborare per tenere informata l'azienda sui requisiti normativi nei mercati dell'UE, degli Stati Uniti e internazionali

Rivedere gli ordini di cambiamento e valutare l'impatto normativo delle modifiche al prodotto e gestire le relative presentazioni



Preparare i dossier di registrazione per ottenere approvazioni normative tempestive e il mantenimento delle licenze esistenti nei mercati internazionali

Rivedere l'etichettatura proposta per la conformità alle normative applicabili

Garantire la conformità alle leggi e agli standard applicabili UE e internazionali

Sostenere la partecipazione alle gare

Sostenere le attività di vigilanza post-marketing

I REQUISITI:

-Esperienza 3-5 anni in ambito QA/RA nel campo dei medical devices;

-Esperienza con apparecchiature elettriche tra cui HW e SW;

-Buon livello di inglese parlato e scritto;

-Disponibilita' per brevi trasferte

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/14476648/specialist-opportunita-forte-multinazionale-yah444-italia/?utm_source=html

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