Auditor Dispositivi medici - ISO 13485/MDSAP | (OE334)

Auditor Dispositivi medici - ISO 13485/MDSAP | (OE334)

29 apr
|
Page Personnel
|
Milano Provincia

29 apr

Page Personnel

Milano Provincia

Milano, Lombardia



Tempo indeterminato



€24.000 - €25.000 all'anno



- Auditor Dispositivi medici - ISO 13485/MDSAP



- produzione - dispositivi medici - integratori alimentari



Il nostro cliente



Il nostro cliente è un'importante azienda chimico farmaceutica produttrice di Food Supplements e Medical Device



La figura ricercata



Il candidato prescelto avrà le seguenti responsabilità:



- una conoscenza / esperienza di base nell'ambito regolatorio e



/o in quello della Qualità nel settore specifico dei Dispositivi Medici (tipicamente personale che opera

per altri Organismi, ovvero per aziende produttrici di DM o per società di consulenza nel medesimo

settore);





- verifica della conformità dei fascicoli tecnici dei DM ai requisiti della Direttiva Europea);

- garantire un'adeguata informazione relativamente ad aggiornamenti normativi, variazioni in essere e relative autorizzazioni per le aree di competenza principalmente in ambito Medical Device;

- gestione e mantenimento in piena autonomia della documentazione relativa ai dispositivi medici incluse le sezioni Quality tra cui il Risk Management process, per i quali la nostra società è Fabbricante;

- coordinamento e valutazione dell'impatto regolatorio delle variazioni normative e gestione delle attività di revisione documentale;

- gestione delle attività di Quality Assurance per allineamento alle richieste della normativa vigente per i Medical Device e per gli Integratori alimentari attualmente in corso di validità: preferibile conoscenza nella gestione e preparazione della documentazione per pratiche di registrazione (510 k, Medical Device License) gestione delle comunicazioni con le autorità competenti;

- gestione delle attività relative ad Audit ispettivi da parte di Autorità competenti, Organismi Notificati



coordinamento con le altre funzioni interne al gruppo;

- valutazione e aggiornamento degli impianti grafici e testi di legge relativo sia a dispositivi medici, integratori alimentari o AFMS;

- gestione e registrazione di prodotti quali Integratori alimentari, Medical food o AFMS in Italia e in paesi extra-EU



gestione delle attività di sorveglianza post-vendita per i dispositivi medici in allineamento alle normative vigenti.



Il candidato prescelto



Il candidato prescelto deve possedere:



Laurea in discipline tecnico-scientifiche (laurea magistrale in Biologia, Farmacia, Biotecnologie o altre facoltà analoghe)

Esperienza consolidata di almeno 3 anni all'interno di aziende di produzione e/o Fabbricanti di dispositivi medici o società di certificazione prodotto di dispositivi medici di Classe IIa, IIb, III.



Completano il profilo un'esperienza pregressa in aziende nutraceutiche per la commercializzazione di Integratori alimentari.



Ottima conoscenza della Gestione del Sistema di qualità in accordo a ISO 13485/MDSAP/ e 21CFR820 e Reg EU 2017/745

Buona conoscenza dell'asset normativo europeo relativo ai prodotti FOOD quali integratori alimentari e AFMS.



Fluente conoscenza della lingua inglese

Disponibilità a trasferte sul territorio



Cosa comprende l'offerta



Ottima opportunità di carriera e retribuzione commisurata all'esperienza del profilo individuato.



Note



Fai click sul comando “Candidati”. La ricerca sarà svolta da un consulente di PageGroup. PageGroup in Italia è formato da Michael Page International S.r.l. e da Page Personnel Italia S.p.A.



Job ref: 309141

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/15242733/auditor-dispositivi-medici-iso-13485-mdsap-oe334-milano-provincia/?utm_source=html

Candidati a questo annuncio

Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.

Iscriviti a questa job alert:
Inserisci il tuo indirizzo email, ti consentirà di essere sempre aggiornato sulle ultime offerte di lavoro per: auditor dispositivi medici - iso 13485/mdsap | (oe334)
Pubblica un nuovo annuncio gratuito
Hai bisogno di pubblicare un annuncio? Con oltre 1 milione di utenti unici al mese in breve troverai il candidato ideale per la tua Azienda, cosa aspetti!
Pubblica adesso

Iscriviti a questa job alert