[OQF329] - Process Validation Engineer - settore biomedicale

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01 ott
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Page Personnel
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Modena Provincia

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Azienda leader del settore biomedicaleSiamo alla ricerca di una figura di Process Validation Engineer che a diretto riporto dell'Engineering Manager collabori nella definizione delle strategie di validazione dei processi produttivi con particolare riferimento a:- attivita di Process Validation relative ad Attrezzature e Processi di Produzione/Controllo assicurando la corretta esecuzione in riferimento alle normative ISO (13485)

e agli standard FDA (21 CFR 820).- supporto al Quality Assurance Team nel mantenere aggiornate le SOP di Process Validation e relative ai Piani di Campionamento applicati ai test di Process Validation.- stesura/revisione di Mappature di Processo ed Analisi di Rischio relative ai Processi di Produzione aziendali.- stesura/revisione della documentazione di Process Validation: Validation Plan, OQ Protocol & Report, PQ Protocol & Report, Validation Report.- supporto nella corretta applicazione dei piani di campionamento su base statistica nell'ambito della stesura dei protocolli/report di validazione.- attivita di Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests (FAT Protocol & Report, SAT Protocol & Report) e di Installation Qualification (IQ Protocol & Report) relative a nuove attrezzature o a modifiche su attrezzature esistenti .- attivita di Installation Qualification relative ad attrezzature sottoposte ad un trasferimento di sito o cambio di ubicazione (IQ Re-layout Protocol & Report).- supporto durante attivita di audit interni ed esterni.- laurea in ambito Ingegneristico/Scientifico- inglese fluente- fondamentale provenienza dal settore biomedicale- esperienza pluriennale nel ruolo e un'adeguata conoscenza del software Minitab per analisi statistica dei dati di produzione

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/18347044/oqf329-process-validation-engineer-settore-biomedicale-modena-provincia/?utm_source=html

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