(Z-903) Regulatory Affairs Consultant - Grandi opportunitagrave; di carriera
(Z-903) Regulatory Affairs Consultant - Grandi opportunitagrave; di carriera
02 gen
Company Consulting
Italia
Per uno dei miei clienti operante 'interno del Pharma come affermata e forte CRO, sto ricercando una figura Consultant in Affari Regolatori con esperienza pregressa di 4 anni, preferibile anche una conoscenza in farmacovigilanza e conoscenza della lingua Inglese a livello professionale, che voglia mettersi alla prova e crescere 'interno di un'importante CRO, partecipando attivamente a progetti per colossi dell'industria farmaceutica, del territorio .
Il candidato ricercato si occuperà di:
Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea:
CTD, rinnovi e LCM
Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali
Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
Regulatory Compliance e change control
Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 CMC
Requisiti:
Ottima conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
Problem solving
Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni
Chi stiamo cercando
Laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia
Preferibile un Master in Farmacovigilanza
Il mio
Ti interessa Vorresti lavorare per un'Azienda in forte espansione nella quale potresti avere una crescita professionale esponenziale Allora rispondi per essere ricontattato, il processo di selezione è già iniziato, non perdere altro tempo, potresti fare la differenza!
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