(AVR86) - Regulatory Affairs Specialist

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08 gen
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Confidential
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Lombardia

08 gen

Confidential

Lombardia

Settore:

Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro:

Varese - VareseFILIALE:

SARONNO SPECIALIZZAZIONE:

LS01 Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST He/she will ensures that all the activities regarding products registration and marketing maintenance are conducted respecting local legislation and company's guidelines and procedures.MAIN FUNCTIONS:

- National and DCP/MR registration procedures/variations:

Preparation of registration variation dossier and monitoring/management of approval process by MoH- Centralized registration procedures:

Preparation (translation) of Italian labeling- CLINICAL TRIALS:



Regulatory management of clinical trials (Clinical trial application submission) pre/post-marketing.- Support to RA manager/Market Access manager in preparation/management of price&reimbursement application.- Review of promotional materials- Translation and relevant validation of packaging texts.- Monitoring of competitive landscape - Monitoring of laws/regulation changesREQUIREMENTS:

- University degree in Pharmacy, or in Chemistry and Pharmaceutical Technology, Biology or Biotechnology; Preferred:

Specialized courses/Master in Regulatory Affairs- 1-2 years of regulatory experience- Fluent in EnglishLOCATION:

Varese The Company offers a contract for maternity leave Confidential è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. // PROT. 1101 - SG).I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/) sono invitati a leggere linformativa privacy ai sensi degli artt. 13 e delReg. EU / al seguente indirizzo () Farmaceutica e biotecnologia Farmaceutica e biotecnologia 548677 - SARONNO Varese - Varese

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/20533377/avr86-regulatory-affairs-specialist-lombardia/?utm_source=html

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