(P00) - COORDINATORE REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCESettore dei prodotti medicali

(P00) - COORDINATORE REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCESettore dei prodotti medicali

Settore:

Farmaceutico / Biotecnologie / Medical DevicesLuogo di lavoro:

Provincia di VicenzaSolida azienda italiana leader nel settore dei prodotti medicali e presidi di assistenza alla persona ricerca il COORDINATORE REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE La figura, coordinando una risorsa, si occupera di:

- Predisporre e validare i fascicoli tecnici di prodotto (analisi regolatoria, rischi, valutazioni cliniche etc.) per prodotti con classe di rischio dall'1 alla 2B - Interfacciarsi con le varie Agenzie per la registrazione necessaria all'immissione in commercio dei prodotti in paesi CEE ed extra - Garantire la corretta gestione del Sistema Qualita secondo gli standard nazionali e internazionali,

tenendo aggiornate tutte le certificazioni gia conseguite - Organizzare e gestire gli audit interni ed essere referente principale negli audit di terza parte - Gestire i reclami e le non-conformita da parte del Cliente, predisponendo azioni correttive - Analizzare e introdurre miglioramenti al processo di gestione delle attivita di propria competenza, garantendo il proprio aggiornamento e la formazione dei colleghi Il candidato ideale:

- Laurea Tecnico-Scientifica - Esperienza pregressa nel ruolo applicata al settore Medical Devices e conoscenza delle novita in ambito Regulatory introdotte dal nuovo Regolamento 2021 - Conoscenza ISO 13485 e marcature CEE - Buona conoscenza della lingua inglese e degli strumenti informatici Sede di lavoro Provincia di Vicenza Rif. SP37006

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/22343985/p00-coordinatore-regulatory-affairs-quality-assurancesettore-dei-prodotti-medicali-veneto/?utm_source=html