Responsabile Csv - Pharma & Biotech - Lombardia | [VTF-34]

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03 gen
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Nonstop Consulting
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Lombardia

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Nonstop Consulting

Lombardia

Share:Responsabile CSV - Pharma & Biotech - Lombardia IT - - Italy, IT - Italy - Lombardy - Lombardy £Neg January 3, 2022 Ref: EC70695_1641208527 Permanent NonStop Consulting è attualmente alla ricerca di 1 figura in ambito Validation, nello specifico un/a Validation Manager in CSV.L'azienda in questione, presente in Lombardia è una farmaceutica e biotech in crescita e con progetti molto innovativi.Non c'è un team a diretto riporto, ma la persona sarà responsabile dell'operato dei fornitori esterni. Responsabilità:Assicurare il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie per gli aspetti di convalida dei sistemi computerizzati di stabilimento.

Effettuare/Coordinare attività di convalida dei sistemi computerizzati, lavorando congiuntamente al personale di: Conduzione e Gestione Impianti; Produzione; Controllo Qualità; IT e Farmacovigilanza. Valutare le nuove applicazioni e identificarne i requisiti per la convalida. Effettuare/Assicurare il processo di gestione dei cambi dei sistemi computerizzati, per valutare e assicurare il completamento delle necessarie attività di convalida. Effettuare audit dei sistemi computerizzati di stabilimento e monitorare l'implementazione di azioni correttive/preventive ad essi associate. Assicurare che le attività sui sistemi computerizzati siano sempre in conformità ai requirement Supportare, anche operativamente, le attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo. Approvare la documentazione pertinente la mansione (SOP, Working Instruction, ecc.) garantirne il rispetto rigoroso. Principali requisiti:+8 anni di esperienza in CSV (preferibilmente tra aziende farmaceutiche e consulenza);Laurea in ingegneria o a indirizzo scientifico;Domicilio o disposti al trasferimento in Lombardia;Ottimo inglese. Qualora fossi interessato/a e il tuo profilo fosse in linea con i requisiti non esitare ad inviare il tuo curriculum in FORMATO WORD a Elisabetta Cassinelli all`indirizzo ******

Puoi trovare l'offerta di lavoro originale su Kit Lavoro:
https://www.kitlavoro.it/lavoro/29781133/responsabile-csv-pharma-biotech-lombardia-vtf-34-lombardia/?utm_source=html

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