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Tipo Lavoro: Dipendente
Tipologia Contratto: Tempo indeterminato
Località:Parma, IT
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di ***** collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).
Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).
Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel ****, è stato inaugurato a Parma ilBiotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.
Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.




Nel ****, è stato annunciato un nuovo investimento aNerviano(Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.
La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
IlBiotech SME – Sterile DPè l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico nell'ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.
Il suo ruolo principale è quello di dimostrare lacapacitàdel processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi.
Il suo contributo è fondamentale all'interno dell'intero ciclo diValidazione del Processo, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase didefinizionedel processo, fino alla fase dicontrollodella produzione commerciale.
Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato ilBiotech Center of Excellence, un nuovo impianto produttivo all'avanguardia per coprire l'intero processo produttivo difarmaci biologicidalla Drug Substance al Drug Product.
Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.
Entrerai a far parte di ungruppo di professionistiappassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portareinnovazione, qualità e affidabilitànei processi produttivi sterili.
Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.
Sarai responsabile di
1. Convalida e tecnologia di processo
Partecipare alle attività diPerformance Qualificationdei principali equipment del reparto e diProcess Designdel processo di manifattura
Definire, coordinare, presidiare in campo le attività diProcess Performance Qualification
Contribuire al controllo del processo duranteContinued Process Verificationassicurando controllo statistico e performance del processo.




Prendere parte al processo end-to-end deitrasferimenti tecnologicidi prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.
3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo
Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
Collaborare nella definizione ed implementazione diCAPA efficaci.
Proporre soluzioni di miglioramento edottimizzazionedi processo.
Redigere documenti di valutazione del rischio (GAP analysis,FMEA)
5. Supporto regolatorio e audit readiness
Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (AIFA, FDA, EMA).
Garantire la compliance ai requisitiGMPe alle linee guida internazionali.
Laureain discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
3–5 anni di esperienzain ambito produttivo farmaceutico.
Conoscenza approfondita delletecnologieper prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
Padronanza dei principiLean Six Sigma.
Preferiremmo che tu avessi
Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l'aver lavorato incontesti internazionalie nellosviluppo e/o validazionedi prodotti sterili iniettabili.
Apprendimento continuo
Competenze comunicative
Pianificazione e capacità organizzative
Lavoro di squadra
Località
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e agevolazioni allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli.
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
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📌 Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile Dp (Liquid & Lyophilized) (Parma)
🏢 Chiesi Farmaceutici
📍 Parma