Candidati su Kit Lavoro: kitlavoro.it/lavoro/82udya

La posizione è aperta all'interno del team di Chiesi Group.# Biotech Process Subject Matter Expert

È il candidato/la candidata ideale per questa opportunità? Lo scopra leggendo la panoramica del ruolo qui sotto.
- Sterile DP (Liquid & Lyophilized)Data: 16 apr 2026Dipartimento: Plant Operations Italy, Parma SiteBusiness Area: Industrial Operations & HSETipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, IT
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**Chi siamo
**Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.

Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.

Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

Scopri di più qui.In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.

Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.

In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.

Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.

Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.###
**Global Technical Operations & Supply
**Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
* **Parma (Italia)
**, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.

Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
* **Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)
**, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).

Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente sia locali che internazionali.
* **Santana de Parnaiba (Brasile)
**, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).

Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il
**Biotech Center of Excellence,
** un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.

Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica,



con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a
**Nerviano
** (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.

La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.##
**Ecco cosa farai
**Il
**Biotech SME – Sterile DP
** è l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico nell'ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la
**capacità
** del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi.

Il suo contributo è fondamentale all'interno dell'intero ciclo di
**Validazione del Processo
**, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di
**definizione
** del processo, fino alla fase di
**controllo
** della produzione commerciale.##
**Contesto – Dove lavorerai
**Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il
**Biotech Center of Excellence
**, un attuale impianto produttivo all'avanguardia per coprire l'intero processo produttivo di
**farmaci biologici
** dalla Drug Substance al Drug Product.

Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.Entrerai a far parte di un
**gruppo di professionisti
** appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare
**innovazione, qualità e affidabilità
** nei processi produttivi sterili.

Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.##
**Sarai responsabile di
**1.

Convalida e tecnologia di processo
* Partecipare alle attività di
*Performance Qualification
* dei principali equipment del reparto e di
*Process Design
* del processo di manifattura
* Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di
*Process Performance Qualification
** Contribuire al controllo del processo durante
*Continued Process Verification
* assicurando controllo statistico e performance del processo.2.

Technology Transfer
* Prendere parte al processo end‐to‐end dei




**trasferimenti tecnologici
** di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.3.

Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo
* Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
* Collaborare nella definizione ed implementazione di
**CAPA efficaci
**.
* Proporre soluzioni di miglioramento ed
**ottimizzazione
** di processo.4.

Risk assessment
* Redigere documenti di valutazione del rischio (
**GAP analysis
**,
**FMEA
**)5.

Supporto regolatorio e audit readiness
* Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (
**AIFA, FDA, EMA
**).
* Garantire la compliance ai requisiti
**GMP
** e alle linee guida internazionali.##
**Dovrai avere
*** **Laurea
** in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
* **3–5 anni di esperienza
** in ambito produttivo farmaceutico.
* Conoscenza approfondita delle
**tecnologie
** per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
* Approccio
**QbD
** (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management).
* Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
* Padronanza dei principi
**Lean Six Sigma
**.##
**Preferiremmo che tu avessi
**Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l'aver lavorato in
**contesti internazionali
** e nello
**sviluppo e/o validazione
** di prodotti sterili iniettabili.##
**Soft Skills
**Apprendimento continuoCompetenze comunicativeProblem solvingPianificazione e capacità organizzativeLavoro di squadra##
**Località
**Parma###
**Cosa offriamo
**Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.

Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.

Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.

Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. xlwpduy

Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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📌 Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile Dp (Liquid & Lyophilized) (Parma)
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