Development Analyst GMP (Treviglio)

Development Analyst GMP (Treviglio)

06 giu
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Corden Pharma - A Full-Service CDMO
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Treviglio

06 giu

Corden Pharma - A Full-Service CDMO

Treviglio

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
data pubblicazione 06/06/2026
RUOLO
La risorsa, riportando alla Development Lab Manager, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi nello sviluppo chimico di processo. Si occuperà in particolare di eseguire analisi in regime GMP/GSP, garantendo affidabilità, tracciabilità dei dati generati e verificando la trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.
Nello Specifico, Le Principali Responsabilità Includono

- esecuzione di analisi GSP su API,



starting materials, intermedi e IPC, comprese attività di familiarizzazione di nuovi processi, troubleshooting, use tests di nuovi fornitori e altri studi investigativi di sviluppo, secondo le SOP aziendali;
- supporto al reparto produzione nelle indagini su campioni di reparto e nelle attività di troubleshooting;
- garantire correttezza, integrità e tracciabilità dei dati analitici, nel pieno rispetto delle norme GMP;
- preparazione e stesura di report, protocolli e certificati analitici in collaborazione con il Coordinatore Analitico;
- manutenzione, taratura e calibrazione delle apparecchiature di laboratorio, con aggiornamento delle relative schede strumentali secondo le norme GMP;
- esecuzione di analisi strumentali (HPLC/UPLC UV, CAD, MS; GC-HS FID/MS; KF; titolazioni; FT-IR; UV-Vis; DSC; TGA) e altre tecniche di laboratorio, facendo riferimento ai metodi analitici di riferimento;
- esecuzione di attività di validazione di nuovi metodi analitici, incluse prove di accuratezza, linearità, precisione, robustezza e limiti di quantificazione;
- esecuzione di test investigativi e indagini di deviazioni o OOS in collaborazione con i reparti QA/QC.

Competenze

- Laurea in discipline scientifiche: CTF, Chimica, Farmacia
- Esperienza pregressa di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all’interno del laboratorio QC di aziende chimico farmaceutiche




- Autonomia nell’utilizzo delle strumentazioni di laboratorio (HPLC/UPLC, GC-HS, KF, UV, FT-IR, DSC, TGA)
- Buona conoscenza e utilizzo del pacchetto office (in particolare PowerPoint, Excel, Word)
- Buona conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity
- La conoscenza di software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon), e dei materiali analitici (LIMS), sarà ritenuto un Plus
- Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
- Buona conoscenza della lingua inglese e italiana scritta e parlata (C1)

Completano il profilo: spiccata capacità di analisi critica dei dati e problem solving tecnico, precisione e organizzazione con forte orientamento alla qualità, buone capacità relazionali e naturale predisposizione al lavoro in team interfunzionali.
Si richiede disponibilità a trasferte presso partner in altri siti europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o partecipazione ad eventi intra sito. La frequenza stimata è di circa 3-4 volte l’anno, con periodi consecutivi di 5-10 giorni o, in alternativa, 2-3 giorni per le trasferte più brevi.
Orari di lavoro: L’attività si svolge a giornata, dal lunedì al venerdì, con orario flessibile.
Non sono previsti turni notturni, né indennità o maggiorazioni legate alla turnazione.
Mensa interna
Luogo di lavoro accessibile
Parcheggio aziendale
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente cooperativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist

📌 Development Analyst GMP (Treviglio)
🏢 Corden Pharma - A Full-Service CDMO
📍 Treviglio

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