Chi stiamo cercando?
Quality Engineer in ambito sanità
All’interno del gruppo si occuperà di:
- Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
- Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
- Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
- Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
- Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Requisiti:
- Laurea in ingegneria o materie scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
- Conoscenza dei principali standard id qualità ISO 9001, ISO 13485; ISO 62304; ISO 14971
- Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:




- Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
- Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR

Range retributivo:
Quality Engineer – Professional - RAL minima: 34.000,00 € - RAL massima: 52.000,00 €
La determinazione del trattamento economico individuale all’interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n. 96⁄2026 , e sarà commisurato all’effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.
L’inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità)
In conformità alle disposizioni vigen

📌 Quality Engineer (Italia)
🏢 Exprivia
📍 Italia