In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature

Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi

Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi

Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering,



Maintenance & Utilities

Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti

Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza

Stendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali

Esperienza su impianti/linee di produzione e QA

Conoscenza approfondita delle procedure GMP

Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori

Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico

Ottime capacità comunicative e problem solving

Autonomia nel lavoro

Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard

#J-18808-Ljbffr

📌 Technical Compliance / Pharma Industry (Milano)
🏢 Altro
📍 Milano