Questa posizione è in Chiesi Group

Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer a tempo determinato con master o PhD in discipline scientifiche. Il ruolo prevede la redazione e gestione di documenti di farmacovigilanza complessi per prodotti globali, coordinandosi con team cross-funzionali. Tra i benefit, possibilità di smart working in Italia, pacchetto retributivo completo con bonus, programmi di formazione e supporto alla mobilità.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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# Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer - Temporary

Date: 28 Apr 2026

Department: Global Regulatory Affairs & Patient Safety

Business Area: R&D;, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type: Direct Employee

Contract Type: Temporary

Location: Parma, IT

About us

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in oltre 30 paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Con più di 8.000 dipendenti, promuove un mondo più sano per persone, pazienti e pianeta, sviluppando farmaci innovativi in aree terapeutiche chiave.

Chiesi persegue un'innovazione sostenibile, con una cultura basata su affidabilità, trasparenza ed etica. Come Benefit Corporation e B Corp certificata, integra la sostenibilità nei propri statuti e misura costantemente il proprio impatto.

La diversità e l'inclusione sono centrali nell'identità aziendale: un ecosistema vibrante di talenti con valori condivisi che favoriscono il miglioramento continuo.

Chiesi Research & Development

Il team R&D; è un asset fondamentale,



suddiviso in aree funzionali integrate che coprono pipeline, ricerca preclinica, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità e gestione portafoglio progetti. Ha sede nel nuovo centro integrato a Parma e presenze importanti a Parigi, Chippenham, Cary, Stoccolma, Toronto e Shanghai.

Chi cerchiamo

Cosa farai

Sarai responsabile dello sviluppo di vari documenti di farmacovigilanza per prodotti globali in aree terapeutiche specifiche, tra cui Periodic Safety Reports, Safety Strategy e Core Benefit-Risk Documents.

Responsabilità principali

- Supportare il coordinatore nella pianificazione globale di molecole in sviluppo e autorizzate.

- Redigere, consolidare, aggiornare e distribuire report aggregati per prodotti globali in team cross-funzionali.

- Gestire la sottomissione dei report alle autorità sanitarie e garantire la conformità normativa.

- Effettuare controllo qualità sui report aggregati e partecipare alla gestione dei processi e progetti correlati.

- Gestire le richieste di informazioni supplementari da autorità.

- Collaborare con Safety Physicians per la redazione di sezioni specifiche relative al rinnovo dei prodotti.

- Supportare il calcolo degli indicatori di qualità aggregati e le attività di compliance.





- Allineare i materiali di gestione del rischio con i documenti approvati.

- Produrre documenti di alta qualità con comunicazione chiara di informazioni tecniche e scientifiche entro le scadenze.

- Collaborare per migliorare standard e best practice di medical writing.

- Caricare documenti di farmacovigilanza nei sistemi EDMS seguendo i flussi di lavoro appropriati.

- Monitorare inbox e siti delle autorità per gestione aggregati e condivisione risultati.

- Partecipare come rappresentante MSW in audit e ispezioni.

- Supportare la Quality Process Owner (QPO) in aspetti di compliance, documentazione e accordi di servizio.

Requisiti

- Almeno 1 anno di esperienza in farmacovigilanza; preferibile esperienza di medical writing.

- Conoscenza pratica di redazione di PSUR/PBRER, PADER, ACO, RMP e DSUR.

- Laurea magistrale in scienze, PhD o titolo similare.

- Buona padronanza della lingua inglese.

- Capacità di analisi approfondita dati e situazioni, scrittura documenti, formazione e conoscenza delle normative vigenti.

Luogo

Italia con possibilità di smart working.

Cosa offriamo

Chiesi offre un ambiente dinamico e accogliente con occasione di sviluppo professionale e accesso a risorse formative costanti. Garantiscono benefit di alto livello, programmi sanitari, iniziative di work-life balance e supporto alla mobilità. La retribuzione è competitiva e include salario base, bonus legati alla performance e benefit, con modalità flessibili di lavoro e assistenza fiscale per colleghi stranieri. xysqume

Chiesi è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità, garantendo equità e valorizzazione della diversità in ogni aspetto dell'impiego.

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(#J-ENTERPRISE)

📌 Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer - Temporary (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma