Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech DP (Parma)

Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech DP (Parma)

31 lug
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Chiesi Group
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Parma

31 lug

Chiesi Group

Parma

Questa posizione è in Chiesi Group

Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Product Compliance & Release Snr. Specialist con esperienza e laurea in discipline scientifiche per garantire la qualità e la conformità di prodotti farmaceutici nel sito di Parma. Il ruolo prevede il supporto nel rilascio dei lotti, gestione delle non conformità e collaborazione in team multidisciplinari. L'azienda offre un ambiente dinamico, formazione continua, benefit sanitari, flessibilità lavorativa, lavoro da remoto e un competitivo pacchetto retributivo con bonus.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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# Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech DP

Data: 11 mag 2026

Dipartimento: Quality Operations Italy, Parma Site

Business Area: Quality

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località: Parma, IT

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Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori,



ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Global Technical Operations & Supply

Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end. Supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi, all'industrializzazione, alla produzione, ingegneria, supervisione della qualità e gestione della supply chain. Il modello end-to-end è supportato da quattro siti produttivi (Parma, Blois, Santana de Parnaíba, Nerviano) e dalla rete Virtual Plant di partner esterni.

Ecco cosa farai

Nel dipartimento Quality Operations del sito di Parma, contribuirai a garantire la conformità e qualità dei prodotti farmaceutici secondo procedure interne e normative vigenti, mettendo al centro la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto finale.

Farai parte di un team multidisciplinare collaborando attivamente a iniziative di miglioramento continuo e supportando il rispetto degli standard GMP.

In particolare, svolgerai un ruolo chiave nei processi di approvazione dei lotti, monitorando e analizzando la documentazione tecnica e i batch record, e gestendo tempestivamente le non conformità.

Sarai responsabile di

- Approvare i lotti bulk e semilavorati per la certificazione e rilascio previa revisione della documentazione batch record.

- Gestire le non conformità segnalando al Responsabile Product Compliance & Release, QA Manager e Persona Qualificata per valutazioni.

- Verificare lo stato di avanzamento delle approvazioni, assicurando la disponibilità del prodotto secondo programmi.





- Coordinare azioni correttive e preventive per garantire la qualità dei prodotti.

- Collaborare al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione e procedure correlate.

- Partecipare alla stesura della Product Review annuale.

Dovrai avere

- Almeno 3 anni di esperienza nella Quality Assurance farmaceutica, con focus su deviazioni e CAPA.

- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e comunicare efficacemente con vari interlocutori.

- Esperienza nella gestione di problematiche in reparti di produzione di prodotti sterili e/o non sterili.

- Laurea in discipline scientifiche come Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica.

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Competenze tecniche

- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale, incluse direttive europee Eudralex vol. 4, CFR 21 part 210, 211 e riferimenti FDA/EMEA/ICH.

- Conoscenza delle norme ISO 9001:2008.

- Conoscenza dei processi e del sistema di governance, nozioni analitiche chimiche e microbiologiche.

Località

Parma

Soft Skills

- Orientamento alla qualità

- Orientamento al cliente

- Orientamento al risultato

- Lavoro di squadra

- Attenzione al dettaglio

Cosa offriamo

Chiesi offre opportunità stimolanti con un forte focus sullo sviluppo professionale in un ambiente vivace e amichevole, con accesso a risorse e formazione continua.

I benefit includono programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro, supporto per il trasferimento, pacchetto retributivo competitivo con salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Sono disponibili flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali. xysqume

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli, garantendo pari opportunità indipendentemente da razza, origine, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o altri criteri protetti dalla legge.

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(#J-ENTERPRISE)

📌 Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech DP (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma

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