CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt
- Fechenheim einen **QA Product Specialist***: - Bergamo
- 01/09/025
- Vollzeit
- unbefristet **Ihre Aufgaben**:
**RUOLO** Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità. In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività: - emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i **documenti di produzione (MBR, CBR);**: - partecipa al **processo di batch release** rivedendo i documenti di produzione dei lotti;
- ** gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS)**; coordina le conseguenti **attività di indagine** e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla **definizione delle azioni correttive** e preventive e ne supervisiona l'applicazione;
- collabora alle attività di **valutazione di rischio** e applica le azioni conseguenti a **richieste di cambio;**:



- prepara ed emette i **documenti di convalida di processo**, di **cleaning** e di **revisione periodica (PQR, campaign reports)**, mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi;
- **partecipa alle riunioni di progetto con i clienti** e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza;
- collabora al processo di **ispezione interna (shop walks nei reparti**), ed **esterna da parte di clienti ed autorità** per le attività generali del QA;
- collabora alle attività di **addestramento dei dipendenti**. **Ihr Profil**:
Requisiti richiesti per la posizione: - Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
- ** Esperienza** nel ruolo **di 2-3 anni** maturata all’interno di **contesti CDMO Chimico Farmaceutici**: - Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A.
- Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
- Il possesso dell’Abilitazione/**certificazione ad Auditor ISO**sarà ritenuto un Plus** Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e partecipativo. **Was wir Ihnen bieten**:
**Kantine***:
**Barrierefreiheit***:
**Das könnte passen?**:
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! **Sie haben noch Fragen?** Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne. **Laura Terzi** HR Recruiting & training specialist
- Zurück Bewerben

📌 QA Product Specialist (Bergamo)
🏢 Cordenpharma
📍 Bergamo