Responsabilità principalisupportare l'implementazione e la manutenzione dei prodotti autorizzati a livello locale, garantendo la conformità alle normative italiane ed europee.gestire le attività di ciclo di vita del prodotto, incluse variazioni, rinnovi, notifiche e altre modifiche post-approvazione.revisare e approvare testi informativi tradotti, packaging e artwork, assicurando tempestività e conformità.collaborare alla revisione di materiali promozionali e non promozionali per garantire il rispetto delle normative.mantenere la documentazione regolatoria aggiornata e curare l'inserimento nei sistemi interni.fornire supporto ai dipartimenti commerciali e di accesso medico su requisiti regolatori locali.supportare l'implementazione e la distribuzione del risk management plan (rmp) in collaborazione con medical affairs.contribuire allo sviluppo e alla revisione di sop, istruzioni operative e processi di regulatory affairs.supportare le attività di farmacovigilanza locale, inclusa la gestione di accordi con fornitori esterni e la preparazione a ispezioni e audit.
Requisiti Requisiti laurea (triennale o magistrale) in farmacia, chimica farmaceutica, biotecnologie, medicina o discipline scientifiche affini.preferibile master in regulatory affairs o market access. 2‐5 anni di esperienza in regulatory affairs nel settore farmaceutico. esperienza nella revisione di materiali promozionali è un plus. eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e gestione di più priorità. ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‐funzionale. fluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato. competenza nell'uso di microsoft office. Offerta contratto a tempo indeterminato, full‐time (39 ore settimanali).
retribuzione annua lorda 38.000‐50.000 € in base all'esperienza. incentivi a breve termine, piano di stock option, auto aziendale. assicurazione sanitaria, piano welfare, assicurazione infortuni e vita. xrdztoy ambiente di lavoro inclusivo, orientato alla crescita competente e al work‐life balance. #
📌 Compliance Specialist con inglese fluente (Milano)
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