Quality Assurance Senior con qualifica di QP Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP. La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità. Responsibilities Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale. Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP. Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali. Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso. Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura. Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche. Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive. Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia. Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio. Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi. Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie. Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici. Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.



Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità. Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti. Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity. Interfacce funzionali Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie. Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili. Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità. Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico. Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi. Your Profile Il candidato ideale: Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance. È richiesta un’esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico. Competenze tecniche richieste: Produzione farmaceutica Processi produttivi farmaceutici GMP. Gestione di impianti e attrezzature di produzione. Gestione di magazzini e flussi logistici GMP. Controllo Qualità Conoscenza dei processi di Quality Control.



Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica. Normative e sistemi GMP e Data Integrity. Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO. Competenze trasversali Autonomia decisionale. Capacità di problem solving. Capacità di lavorare in team multidisciplinari. Esperienza nella gestione e coordinamento di persone. Capacità organizzative e di pianificazione. Attitudine al miglioramento continuo. Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni. Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico. Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore. Dotata di forte spirito cooperativo, comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza. Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità. #J-18808-Ljbffr

📌 Senior quality assurance and qualified person (qp) (Bari)
🏢 Anonymous
📍 Bari