ppi-Tech Industries è un'azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l'eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness Wellness, Spa Resort.
Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel campo dell'estetica medicale, i-Tech Industries si distingue come leader nello sviluppo di tecnologie all'avanguardia per il trattamento della pelle e il rimodellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita.
/ph3Posizione: /h3pRegulatory Quality specialist /ph3Responsabilità Area RA: /h3ulliRedigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.
/liliCollaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
/liliGestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
/liliSupportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR ********).
/liliSupportare l'area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE /li /ulh3Responsabilità Area QA: /h3ulliAssicurare l'applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO *****, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR ******.
/liliDefinire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
/liliGestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l'efficacia delle soluzioni.
/liliFornire supporto metodologico all' ufficio acquisti nella qualifica e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica.
/liliCollaborare con Post-Vendita e Responsabile Assemblaggio nella gestione dei reclami cliente.
/liliMantenere archivi documentali aggiornati come da procedure e normative applicabili.
/liliPianificare ed eseguire gli audit interni in sinergia con Operations Manager /liliSupportare il mantenimento delle certificazioni di sistema.
/li /ulh3Requisiti: /h3ulliAlmeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi (Qualità in dispositivi elettromedicali classe IIA o tecnologie affini).
/liliConoscenza fluente della lingua inglese.
/li /ulh3Conoscenze Tecniche: /h3ulliNormative dispositivi medicali: MDR ********, UNI EN ISO *****:****, ISO ****:****, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR ******.
/liliNormativa e standard tecnici elettromedicali (CE, CEI, UNI).
/liliConoscenza e gestione Fascicolo Tecnico.
/liliConoscenza di dispositivi elettromedicali con laser e sw /li /ulh3Studi: /h3pLaurea tecnica /ph3Altre informazioni: /h3pLuogo di lavoro: in sede in Granarolo dell'Emilia – Loc.
Quarto Inferiore (BO) /ppCCNL: Metalmeccanico PMI Confapi /ph3Informativa: /h3pIl presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. ****** e L. ******) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. ****** e ******).
I candidati (D.Lgs. n. ********) sono invitati a consultare l'informativa sulla privacy (art. 13 Reg. UE ********) disponibile al seguente link: I curriculum saranno presi in considerazione solo se inviati con consenso al trattamento dei dati personali in conformità al Regolamento UE ******** (GDPR) e al D.Lgs.
********.
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