Quality Compliance Specialist (Italia)

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01 ago
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DOC Pharma , azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti , ha intrapreso un percorso di crescita e di ampliamento, rafforzando il posizionamento sul mercato attraverso partnership strategiche e acquisizioni mirate, confermando in tal modo il proprio ruolo nel rendere la Salute un bene accessibile a tutti.
All'interno del nostro dipartimento Operations siamo alla ricerca di un Quality Compliance Specialist che si occuperà di:
Gestione compliance alle normative vigenti per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari (es: monitoraggio livello di nitrosammine e impurezze elementali nei prodotti)
Gestione della Qualifica dei fornitori (CMO, CDMO, servizi) e relativo monitoraggio delle performance (CAPAs e follow-up periodici)
Gestione delle segnalazioni di qualità e dei reclami dal mercato associati al prodotto con relative azioni correttive e preventive;
Gestione dei recall di prodotto;
Referente dei rapporti con le Autorità Regolatorie per tematiche di Quality;




Gestione delle attività relative al Controllo Annuale da parte delle Autorità
Gestione training GMP del personale aziendale
Gestione delle procedure del Quality System Aziendale
Supporto alla stesura di Quality Agreements con CMO/CDMO
Qualifiche richieste: laurea scientifica, preferibilmente farmacia o CTF, con almeno 3-4 anni di esperienza all'interno di organizzazioni di Quality Assurance & Compliance.
Richiesta disponibilità 20‐25% a trasferte per esecuzione di Audit a fornitori.
Range retributivo (RAL): compreso tra 35.000 € e 40.000 €.
L'inquadramento e la retribuzione saranno definiti sulla base dell'esperienza, delle competenze e del profilo competente della persona selezionata, nel rispetto della normativa vigente in materia di trasparenza retributiva e di parità di trattamento.
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. In DOC riconosciamo e promuoviamo la diversità, l'inclusione, l'equità

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