Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Dettagli della posizione
Reparto Quality Assurance presso Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali
Gestione delle deviazioni e dei reclami : Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione.
Revisione Documentale : Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System.
Supporto alla redazione dei Risk Assessment
Collaborazione alla revisione dei documenti master e all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie




Partecipazione ad audit clienti e ispezioni regolatorie
Competenze richieste
Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori
Cosa offriamo
Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
Atmosfera di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
Mensa aziendale
Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza
J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Compliance Specialist (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia