Responsabilità principali Responsabilità principalisupportare l'implementazione e la manutenzione dei prodotti autorizzati a livello locale, garantendo la conformità alle normative italiane ed europee.gestire le attività di ciclo di vita del prodotto, incluse variazioni, rinnovi, notifiche e altre modifiche post-approvazione.revisare e approvare testi informativi tradotti, packaging e artwork, assicurando tempestività e conformità.collaborare alla revisione di materiali promozionali e non promozionali per garantire il rispetto delle normative.mantenere la documentazione regolatoria aggiornata e curare l'inserimento nei sistemi interni.fornire supporto ai dipartimenti commerciali e di accesso medico su requisiti regolatori locali.monitorare le evoluzioni normative, linee guida e pratiche di settore (regulatory intelligence).supportare l'implementazione e la distribuzione del risk management plan (rmp) in collaborazione con medical affairs.contribuire allo sviluppo e alla revisione di sop, istruzioni operative e processi di regulatory affairs.supportare le attività di farmacovigilanza locale,



inclusa la gestione di accordi con fornitori esterni e la preparazione a ispezioni e audit.
Requisiti
Requisiti laurea (triennale o magistrale) in farmacia, chimica farmaceutica, biotecnologie, medicina o discipline scientifiche affini.preferibile master in regulatory affairs o market access.
2‑5 anni di esperienza in regulatory affairs nel settore farmaceutico.
esperienza nella revisione di materiali promozionali è un plus.
eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e gestione di più priorità.
ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‑funzionale.
fluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato.
competenza nell'uso di microsoft office.
Offerta tempo indeterminato, full‑time (39 ore settimanali).
retribuzione annua lorda 38.000‑50.000 € in base all'esperienza.
incentivi a breve termine, piano di stock option, auto aziendale.
assicurazione sanitaria, piano welfare, assicurazione infortuni e vita.
atmosfera di lavoro inclusivo, orientato alla crescita competente e al work‑life balance.
J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Specialist Milano
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