La risorsa si occuperà di:
seguire l’intero ciclo documentale del progetto/commessa, coordinandosi con l’ufficio tecnico per la preparazione del book tecnico contrattuale per i test di FAT e per la spedizione dell’impianto.
redazione e supervisione di documentazione tecnica come: Manualistica, Functional Specification, Traceability Matrix
controllo dell’accuratezza del contenuto e della correttezza dei riferimenti normativi attuali all’interno della documentazione tecnica
Aggiornamento e archiviazione di normative, standard e linee guida pharma sul processo di sterilizzazione, decontaminazione e depirogenazione, lavaggio ecc…
Supervisione per la verifica dell’applicazione delle normative cogenti nei processi e prodotti
Supporto a Test di laboratorio e redazione di relazioni tecniche
Supporto allo sviluppo di nuovi processi e prodotti con riferimento ai regolatori cogenti.
Supporto all’ufficio commerciale per verifica applicabilità di normative
Valutare ed eseguire il miglioramento continuo dei metodi e delle procedure di documentazione del prodotto attualmente implementati.
Desired Skills & Experience:
Laurea Scientifica.
Capacità di redazione di documentazione tecnica in lingua inglese
Capacità di gestione dei documenti
Competenze organizzative e relazionali
Puntualità, ordine e precisione.
Comprensione operativa delle normative ed esperienza nell’interpretazione delle linee guida del mondo farmaceutico
Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale
Flessibilità per lavorare in un’organizzazione agile con prodotti realizzati su “misura” e su nuovi processi.
Capacità di dare priorità alle attività in base all’urgenza
Capacità di adattamento a un settore multidisciplinare
📌 Gmp Document Coordinator & Regulatory Supervisor San Martino Siccomario (Italia)
🏢 De Lama
📍 Italia
Candidati a questo annuncio
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.