Responsabilità:
Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
Redige una "Punch List" delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l'ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticità delle attività assegnate.
Mansioni:
Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;




Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide);
In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide).
Studi - Corsi di Formazione:
Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
Conoscenza ottima del pacchetto Office;
Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell'utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;
Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gest

📌 Validation Specialist (Italia)
🏢 Macchinari e impiantistica
📍 Italia