AB Medica è una realtà italiana di riferimento nelle tecnologie medicali, che sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute. Supportiamo quotidianamente ospedali e operatori sanitari attraverso innovazione, qualità del servizio e un approccio orientato al miglioramento continuo dei percorsi di cura. Per sostenere lo sviluppo del nostro polo produttivo di Cantù, specializzato nella realizzazione di custom pack in camera bianca, oltre che all'assemblaggio di dispositivi medici anche attivi, siamo alla ricerca di un/una Quality & Operations Manager. La risorsa avrà la responsabilità di assicurare, sviluppare e migliorare il sistema qualità applicato al processo produttivo, garantendo la conformità regolatoria e di produzione dei dispositivi medici fabbricati. Di cosa ti occuperai Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati,



nel rispetto delle normative applicabili; Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017/745, ecc); Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito); Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto; Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub‐contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive; Gestire non conformità di prodotto, coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive; Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità; Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA; Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i disposi

📌 Responsabile operativo qualità (Italia)
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📍 Italia