Di cosa ti occuperai
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione;
Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti
Esperienza di almeno 2–4 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV e analisi di sistemi computerizzati;
Conoscenza delle normative e linee guida di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5);
Capacità di gestire in autonomia task progettuali e interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici;
Buone capacità analitiche e organizzative.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 29.000 EUR e 33.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.




Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
J-18808-Ljbffr

📌 Middle Computer System Validation Consultant (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia