La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.
Il ruolo si colloca all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products e risponde direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products, con interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.
Responsabilità
- Gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), garantendo la corretta censitura delle materie prime e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie.
- Garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati.
- Gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle autorità competenti.
- Fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione,
archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi‑sito.
- Rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.
- Fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D; e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.
Requisiti
- Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente.
- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini.
- Esperienza nel supporto a audit di conformità.
- Conoscenza approfondita
📌 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (Milano)
🏢 ORMA
📍 Milano