Experteer Overview In questa posizione, ti occuperai di gestire le attività regolatorie per i dispositivi medici nei mercati Extra UE, garantendo conformità e sostenendo l’introduzione internazionale dei prodotti. Lavorerai in stretta collaborazione con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare registrazioni, rinnovi e accesso ai mercati. Il ruolo è focalizzato su compliance, documentazione e supporto a audit e ispezioni regolatorie. Un’possibilità concreta per crescere contribuendo all’espansione geografica e al lancio di nuovi prodotti.Retribuzione / Benefits
- Gestire registrazioni e rinnovi dei dispositivi medici nei mercati Extra UE
- Preparare e aggiornare documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità locali
- Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori e consulenti locali
- Monitorare requisiti normativi dei Paesi di competenza e impatto sul portafoglio
- Garantire mantenimento autorizzazioni e registrazioni esistenti rispettando scadenze




- Collaborare con altri dipartimenti per supportare l’introduzione di nuovi prodotti
- Gestire variazioni tecniche e modifiche documentali richieste dalle autorità
- Supportare audit e ispezioni regolatorie e fornire consulenza regolatoria interne
- Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti

Responsabilità
- Laurea in discipline scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici
- Familiarità con normative internazionali (FDA, ANVISA)
- Conoscenza ISO 13485 e Regolamento UE 2017/745 (MDR)
- Inglese fluente
- Ottime capacità organizzative, gestione priorità e lavoro in team internazionale
- Problem solving, proattività e autonomia operativa

Requisiti fondamentali
- RAL indicativa tra 35.000 e 40.000
- lavoro in sede (Milano) 5/5
J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist Extra Ue (Italia)
🏢 Experteer Italy
📍 Italia