Callegari Srl è un’azienda con sede a Parma (PR) che si occupa di progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali e dispositivi ad uso estetico.

La risorsa sarà inserita nel team Qualità e Regolatorio e si occuperà di supportare il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo allo Standard ISO 9001, ISO 13485 e al Regolamento 2017 / 746 (IVDR).

Il QA Specialist si occuperà di :
Garantire che il Sistema Qualità sia efficacemente attuato in accordo alla norma ISO 13485 e alle procedure interne e garantire che il prodotto finito sia rilasciato in conformità ai requisiti cogenti
Creare ed aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità
Gestire e monitorare lo stato d’avanzamento delle non conformità e dei CAPA plan
Analizzare i Complaint con i Dipartimenti coinvolti per il mantenimento della compliance al Sistema di Gestione Qualità
Collaborare alla gestione delle validazioni di processo




Collaborare al processo di qualifica e monitoraggio periodico delle performance dei fornitori allo scopo di garantire elevati standard qualitativi
Partecipare e collaborare alla gestione degli audit (interni ed esterni) condotti in accordo agli standard di riferimento (ISO 13485, Marcatura CE)
Raccogliere, analizzare e monitorare i KPIs

Requisiti preferenziali:
Almeno 3 anni di esperienza in azienda di produzione di dispositivi medici (preferibilmente dispositivi elettromedicali)
Esperienza nella Gestione del Sistema Qualità in accordo a ISO 13485
Buona conoscenza del Regolamento 2017 / 746 (IVDR)
Ottima conoscenza della lingua inglese
Uso avanzato di MS Office (Excel, Word, Power Point)
Sono richieste ottime capacità relazionali e di team working, proattività e curiosità, metodicità, capacità organizzative e di problem solving
Preferibile Laurea in discipline scientifiche o tecniche

📌 Qualitätstechniker(in) Vollzeit (Italia)
🏢 Callegari
📍 Italia