Esperteer Overview In questa posizione, ti occupi di mantenere e migliorare il Sistema di Gestione per la Qualità e di garantire la conformità normativa dei dispositivi medici (ISO 13485, MDR, MDSAP). Lavorerai a stretto contatto con Regulatory Affairs, Produzione, Ricerca & Sviluppo e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e iniziative di miglioramento continuo. L'possibilità combina responsabilità operative e impatto strategico, in un contesto internazionale e orientato all'innovazione.
Retribuzione / Benefits Gestire e aggiornare la documentazione di sistema secondo gli standard di riferimento
Assicurare la conformità normativa MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP
Gestire Non Conformità e CAPA
Gestire le richieste dei clienti e predisporre la documentazione
Gestire fornitori: qualificazione iniziale, monitoraggio, vendor rating e aggiornamento della documentazione




Preparare documentazione per Management Meeting, Management Review, customer audits e audit di enti notificati
Rilascio dei lotti di prodotto finito e non
Organizzare audit interni ed esterni col team di verifica
Preparare documentazione per la registrazione di prodotti in EU e nel resto del mondo
Responsabilità Conoscenza dei requisiti di base di sistema nel settore dei dispositivi medici secondo ISO 13485, 21 CFR, MDR e MDSAP
Esperienza in contesti ISO 13485 (preferenziale)
Ottima conoscenza dell'inglese
Buone capacità comunicative e lavoro in team
Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione
Laurea in chimica, biotecnologie, chimica e tecnologia farmaceutiche, ingegneria biomedica o simili #J-18808-Ljbffr

📌 Quality and Training Technician (Italia)
🏢 Experteer Italy
📍 Italia