Experteer Overview In questa funzione, supporti la validazione e la tecnologia di processo per la produzione di farmaci sterili nello stabilimento di Parma, contribuendo a garantire qualità, conformità e riproducibilità. Lavori in un contesto Biotech Center of Excellence, collaborando con R&D;, Produzione, QA e Regolatorio per trasferimenti tecnologici e miglioramenti continui. Il ruolo permette di influire sull'intero ciclo di Validazione del Processo, dall'ideazione fino al controllo in produzione. È un'opportunità di crescita in un ambiente internazionale orientato a innovazione sostenibile e qualità elevata. Retribuzione / Benefits Partecipare alle attività di Performance Qualification delle principali attrezzature e Progettazione di processo Coordinare e presidiare le attività di Process Performance Qualification Contribuire al controllo del processo durante Continued Process Verification Partecipare al trasferimento tecnologico end-to-end di prodotti sterili sul sito di Parma Collaborare con R&D;, Produzione, QA,



Affari regolatori durante i trasferimenti Supportare indagini su deviazioni e definire CAPA efficaci Redigere valutazioni del rischio (GAP analysis, FMEA) Supportare audit regolatori come SME di processo e garantire conformità GMP e linee guida internazionali Responsabilità Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia) 3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico Conoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati Approccio Qb D (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management) Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT Padronanza dei principi Lean Six Sigma Requisiti fondamentali assistenza sanitaria completa equilibrio vita-lavoro supporto per trasferimenti salario base competitivo premio di performance lavoro da remoto #J-18808-Ljbffr

📌 Biotech process subject matter expert (Italia)
🏢 Experteer Italy
📍 Italia