Per un'rilevante azienda farmaceutica, attiva nello sviluppo e commercializzazione di farmaci etici, siamo alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Manager per guidare le attività di sicurezza dei prodotti e garantire la conformità normativa nazionale e internazionale.
Il ruolo La risorsa riporterà al Direttore di Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività di farmacovigilanza, monitoraggio della sicurezza dei farmaci e implementazione di sistemi di gestione del rischio.
Responsabilità Coordinare il team composto da 2 risorse
Gestire le segnalazioni di eventi avversi e garantire la loro corretta raccolta, registrazione e valutazione
Supervisione della compilazione e invio di report regolatori
Implementazione e gestione dei sistemi di farmacovigilanza conformi a normative EMA, FDA e linee guida GVP
Coordinare audit interni ed esterni relativi alla farmacovigilanza.
Collaborare con team clinici e di R&D; per identificare e gestire potenziali rischi dei farmaci in sviluppo e commercializzati
Formare il personale aziendale sui principi di farmacovigilanza e gestione del rischio
Supportare la Direzione nella definizione di strategie di mitigazione del rischio
Laurea in Farmacia, Medicina, Biologia o discipline affini
Esperienza consolidata in ruolo di farmacovigilanza
Conoscenza approfondita delle normative e linee guida EMA/FDA, GVP, GCP e ISO.
Capacità di gestione e coordinamento di team multidisciplinari.
Ottime doti organizzative, analitiche e di problem solving.
Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza.
Posizione strategica all'interno di un'azienda farmaceutica innovativa e in crescita.
Ampia autonomia decisionale nella gestione della sicurezza dei farmaci.
Opportunità di crescita professionale in ambito regolatorio e clinico.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che
📌 Pharmacovigilance Manager (Italia)
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