Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale
Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
La risorsa sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire la compliance dei processi produttivi sterili secondo le normative GMP vigenti, supportando le attività di qualità legate alla produzione, al controllo documentale e alle operations di stabilimento.
Principali responsabilità
- Gestione, revisione e approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record, deviazioni,
change control, CAPA)
- Supervisione delle attività produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità di qualità
- Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
- Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie
- Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
- Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e monitoraggio microbiologico
- Revisione della documentazione di convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
- Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale
Requisiti richiesti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
- Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmac
📌 Quality Assurance Specialist (Italia)
🏢 FORTIL
📍 Italia