Chi stiamo cercando? Quality Engineer in ambito sanità All'interno del gruppo si occuperà di: Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software Supervisione dell'aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio) Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs) Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software Requisiti: Laurea in ingegneria o materie scientifiche Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità Conoscenza dei principali standard id qualità ISO 9001, ISO 13485; ISO 62304; ISO 14971 Ottima conoscenza della lingua inglese Nice to have:



Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017 Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR Range retributivo: Quality Engineer – Professional - RAL minima: 34.000,00 € - RAL massima: 52.000,00 € La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità) In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza

📌 Quality engineer m/f (Italia)
🏢 Exprivia
📍 Italia