LHH
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un
Quality Assurance Senior con qualifica di QP .
La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione
della Qualità aziendale.
- Elaborazione, revisione e aggiornamento di
documentazione GMP.
- Supporto alle attività di compliance e miglioramento
continuo dei processi aziendali.
- Supporto ai processi di gestione integrata della
qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne
di flusso.
- Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni,
dalle investigazioni alla chiusura.




- Coordinare il processo di Change Control e la
valutazione degli impatti delle modifiche.
- Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e
definizione delle azioni correttive.
- Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone
implementazione ed efficacia.
- Partecipare alle attività di Quality Risk Management
mediante valutazioni strutturate del rischio.
- Supportare le attività di qualifica e convalida di
impianti, attrezzature e processi.
- Partecipare alla preparazione e gestione di audit
interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.
- Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei
fornitori critici.
- Supportare la formazione del personale sugli aspetti
GMP e di compliance.
- Fornire supporto alle funzioni aziendali per la
gestione degli aspetti qualità.
- Gestire e supervisionare i Quality Agreement con
terze parti
- Garantire l'applicazione dei principi di Data
Integrity,
Interfacce funzionali
- Collaborazione

📌 Senior Quality Assurance and Qualified Person (Italia)
🏢 LHH
📍 Italia