Lab Specialist Quality (Italia)

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01 ago
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Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme

️ Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
FMEA) e gestione delle deviazioni
Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida




Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Frosinone
Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso competente

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Lab Specialist Quality (Italia)
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