quality assurance, validation specialist, process validation, qa validation, quality assurance (Italia)

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01 ago
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Michael Page
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Italia

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Michael Page

Italia

Michael Page
- Gestire e sviluppare il Sistema di Assicurazione Qualità aziendale.
- Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida di processi, impianti e procedure.
- Definire, aggiornare e mantenere SOP, procedure operative, istruzioni di lavoro e piani di controllo.
- Revisionare batch record, documentazione di produzione e documentazione di convalida.
- Garantire la conformità ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
- Analizzare dati di processo mediante strumenti statistici, monitorando trend e possibilità di miglioramento.
- Gestire deviazioni, non conformità, reclami clienti/fornitori e piani CAPA.
- Supportare audit interni ed esterni, interfacciandosi con enti certificatori, consulenti e autorità competenti.
- Collaborare con fornitori e consulenti tecnici nelle attività di qualifica e convalida delle apparecchiature.
- Partecipare alle attività di avviamento, ottimizzazione e miglioramento dei processi industriali.
- Supportare il conseguimento e il mantenimento di certificazioni qualità e certificazioni alimentari/HACCP.




- Definire e monitorare KPI di qualità e performance di processo.
- Contribuire alla formazione del personale su GMP, HACCP, procedure e cultura della qualità.
Formazione
- Laurea magistrale in:
- Chimica
- Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF)
- Chimica Industriale
- Ingegneria Chimica
- Ingegneria Gestionale/Industriale
Costituisce titolo preferenziale un percorso specialistico o Master in ambito Quality Assurance.
Esperienza
- Esperienza di circa 4-5 anni in ruoli Quality Assurance, Process Validation o Quality Systems.
- Esperienza pratica in laboratorio analitico.
- Esperienza nella validazione di metodi analitici e nella gestione dei dati di laboratorio.
- Conoscenza dei processi di batch review e della documentazione di produzione.
- Familiarità con processi industriali a base chimica, manifatturieri o di trasformazione materiali.
- Esperienza in contesti chimici, farmaceutici, plastici, recycling, alimentari

📌 quality assurance, validation specialist, process validation, qa validation, quality assurance (Italia)
🏢 Michael Page
📍 Italia

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