Per rafforzare le nostre attività di qualità presso il nostro sito produttivo farmaceutico, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità Aseptica. Sarai responsabile del rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) in atmosfera asettico e della supervisione dei processi per garantire la conformità e la sicurezza dei nostri prodotti. Principali responsabilità * Partecipare allo sviluppo, all'attuazione e al monitoraggio del sistema qualità relativo all'area asettica * Controllare e validare le attività di produzione in ambiente asettico (rilascio lotti, documentazione di produzione, rispetto dei protocolli) * Condurre audit interni e formare il personale sulle GMP asettiche * Guidare le indagini relative a deviazioni ambientali e proporre azioni correttive e preventive (CAPA) * Collaborare nella gestione di reclami,



non conformità e cambi di processo * Vigilare sugli aggiornamenti normativi relativi alla produzione asettica * Contribuire alla qualificazione e convalida di attrezzature, pulizia e sterilizzazione Profilo richiesto * Laurea (triennale o magistrale) in qualità, biotecnologie, farmacia o equivalente * Esperienza significativa (almeno 3 anni) in produzione farmaceutica, in ambiente asettico * Ottima conoscenza di GMP, requisiti normativi (EMA, FDA, ecc.) * Capacità di osservazione, rigore, lavoro di squadra e proattività * Gradita la conoscenza professionale dell'inglese #J-18808-Ljbffr

📌 Aseptic Quality Specialist — Pharmaceutical Industry (Italia)
🏢 EFOR
📍 Italia