AGAP2 Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza. è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Posizione: QC Analyst Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. Responsabilità principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai metodi di validazione e transfer ,
inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC. Requisiti Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) . Competenze in analisi spettrofotometriche , Karl Fischer , contaparticellare e uso del pH-metro . Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3 o equivalenti). Buona conoscenza delle normative GMP . Retribuzione e Orario RAL 32-38K Orari
📌 ANALISTA CONTROLLO QUALITA’ (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia