Pharma Line Srl è un'azienda farmaceutica orientata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di formulazioni innovative supportate da una rigorosa letteratura scientifica. Il nostro lavoro consiste nel prenderci cura delle persone, offrendo soluzioni che ne migliorino la qualità di vita.
Stiamo cercando un Regulatory Affairs/Quality Assurance Specialist dedicato al mercato degli integratori alimentari da inserire all'interno del reparto R&D;, regolatorio e medico-scientifico.
Obiettivo del ruolo Il professionista inserito gestirà i processi regolatori e supervisionerà la qualità e la sicurezza alimentare dei prodotti finiti realizzati da partner esterni, garantendo la piena conformità alla normativa italiana e agli standard HACCP, interfacciandosi direttamente con i terzisti produttivi (CMO).
Attività Regolatorie (ambito Integratori Alimentari – Focus mercato Italia) Notifica prodotti : gestione delle notifiche ministeriali tramite il portale NSIS del Ministero della Salute per l'immissione in commercio nel mercato italiano.
Produzione documentale : redazione,



aggiornamento ed archiviazione dei dossier tecnici di prodotto (accordi di produzione, capitolati tecnici, ecc.).
Verifica formulativa : analisi di conformità delle formulazioni (ingredienti, dosaggi massimi consentiti, novel food, apporti di vitamine e minerali secondo linee guida nazionali) a supporto delle attività di lancio nuovi prodotti.
Etichettatura e Claim : revisione, approvazione e validazione regolatoria di etichette, astucci, foglietti e materiali pubblicitari in conformità alla normativa vigente.
Relazioni istituzionali : gestione diretta dei rapporti con il Ministero della Salute, ASL ed enti di controllo italiani.
Manutenzione del portfolio : aggiornamento costante dei dossier di prodotto e gestione delle variazioni (es. cambi formula, modifiche stabilimento di produzione), anche in base agli aggiornamenti normativi.
Attività di Assicurazione Qualità & HACCP (Focus Gestione Terzisti) Qualifi

📌 Regulatory Affairs (Italia)
🏢 Pharma Line
📍 Italia