Principali Responsabilità Il/La candidato/a sarà responsabile della corretta esecuzione delle attività di produzione del reparto drug substance di origine biotecnologica in corso di avviamento.
Inizialmente dovrà collaborare all'avviamento del reparto e alla messa in funzione di impianti e apparecchiature.
Prenderà parte alla fase iniziale di internalizzazione ed avvio del processo per la produzione di DS.
Dovrà seguire percorsi di formazione e dovrà provvedere a sua volta alla formazione del personale.
Successivamente dovrà assicurare l'ottimale operatività del personale e degli impianti nel rispetto delle tempistiche delle attività di produzione, provvedere alla gestione di deviazioni di processo in modo da affrontare queste anomalie in modo efficace e conforme.
Assicurare la cooperazione con gli altri servizi del Plant (manutenzione, controllo qualità, quality assurance, HSE, logistica).
Dovrà assicurare che la documentazione (registri, batch record e SOP) sia accurata e aggiornata come richiesto.




Sarà parte di un progetto di rilevante importanza volto all'espansione dell'Azienda nella nuova frontiera terapeutica delle biotecnologie.
Laurea in materie scientifiche (con prefererenza per Biologia o Biotecnologie).
Almeno 3 anni di esperienza tecnica nel campo biotech.
Conoscenza dei processi di downstream per produzioni di drug substance biotech (filtrazione di profondità, viral clearance, diafiltrazione, cromatografia) e/o dei processi di upstream per produzioni di drug substance biotech (amplificazione di cellule eucariotiche da flask in bioreattori, bulk drug substance harvesting e filtrazione di profondità).
Capacità tecniche nelle produzioni GMP su larga scala preferibile.
Conoscenza tecnica nelle preparazioni GMP di buffer e media per colture cellulari.
Esperienza nel single-use platform technology.
Motivazione e curiosità nel collaborare all' avviamento di un impianto.
Indole propositiva nell'identificare ed implementare possibilità di miglioramento continuo

📌 DS Production Supervisor (Italia)
🏢 Chiesi Group
📍 Italia