AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy . Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi. Posizione: QC Analyst Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. Responsabilità principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).



Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC. Requisiti Laurea in Chimica , CTF , Biotecnologie o discipline affini. 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech. Ottima conoscenza di: HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting) Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer Elettroforesi capillare e tecniche correlate Preparazione soluzioni e Master Mix Esperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending. Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio

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