Manpower Milano cerca persocietà di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un\unaValidation Specialistda inserire nel proprioteam CQV.
La risorsa si aggiungerà al team di CQV e saràcoinvolta in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceuticae sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività:
Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica(DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata.
Esecuzione di studi dimappatura termicaper ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata.
Attività dicalibrazione e verifica strumentazione.
Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID.;
Qualifica di impiantiHVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori).
Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.
Il candidato ideale:




Possiede una laurea triennale o magistrale indiscipline scientifiche(Ingegneria, chimica, CTF o affini).
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
Ha esperienza dialmeno 3 anniin ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.
Possiede una buona conoscenza dellalingua inglese(sia scritta che parlata).
Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
È competente in ambitoCSV/Data Integrity.
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
Inserimento:
Diretto a tempo indeterminato
RAL *K
Smart workinge orari adattabili compatibilmente con le attività sul campo.
Milano Sud - necessario essere automuniti, non collegata con i mezzi
Annuncio valido fino a: 30-Sep-
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Validation Specialist Farmaceutico Lombardia
J-*-Ljbffr

📌 Validation Specialist Farmaceutico Bardi
🏢 Manpowergroup
📍 Bardi