ph3Responsabilità principali /h3ulliResponsabilità principalisupportare l'implementazione e la manutenzione dei prodotti autorizzati a livello locale, garantendo la conformità alle normative italiane ed europee.gestire le attività di ciclo di vita del prodotto, incluse variazioni, rinnovi, notifiche e altre modifiche post-approvazione.revisare e approvare testi informativi tradotti, packaging e artwork, assicurando tempestività e conformità.
collaborare alla revisione di materiali promozionali e non promozionali per garantire il rispetto delle normative.mantenere la documentazione regolatoria aggiornata e curare l'inserimento nei sistemi interni.fornire supporto ai dipartimenti commerciali e di accesso medico su requisiti regolatori locali.monitorare le evoluzioni normative, linee guida e pratiche di settore (regulatory intelligence).
supportare l'implementazione e la distribuzione del risk management plan (rmp) in collaborazione con medical affairs.contribuire allo sviluppo e alla revisione di sop, istruzioni operative e processi di regulatory affairs.supportare le attività di farmacovigilanza locale, inclusa la gestione di accordi con fornitori esterni e la preparazione a ispezioni e audit.




/liliRequisiti /li /ulh3Requisiti /h3ullilaurea (triennale o magistrale) in farmacia, chimica farmaceutica, biotecnologie, medicina o discipline scientifiche affini.preferibile master in regulatory affairs o market access.
/lili2?5 anni di esperienza in regulatory affairs nel settore farmaceutico.
/liliesperienza nella revisione di materiali promozionali è un plus.
/lilieccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e gestione di più priorità.
/liliottime capacità di comunicazione e collaborazione cross?funzionale.
/lilifluente in italiano e inglese, sia scritto che parlato.
/lilicompetenza nell'uso di microsoft office.
/li /ulh3Offerta /h3ullicontratto a tempo indeterminato, full?time (39 ore settimanali).
/liliretribuzione annua lorda * € in base all'esperienza.
/liliincentivi a breve termine, piano di stock option, auto aziendale.
/liliassicurazione sanitaria, piano welfare, assicurazione infortuni e vita.
/liliambiente di lavoro inclusivo, orientato alla crescita qualificato e al work?life balance.
/li /ul /p #J-*-Ljbffr

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