pFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. /ppPer la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento Regulatory Affairs. /ppstrongLa risorsa si occuperà di: /strong /pulliPredisporre la documentazione regolatoria e supportare la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e nuove registrazioni di medicinali autorizzati attraverso procedure nazionali ed europee (MRP/DCP e Centralizzate), nel rispetto della normativa vigente. /liliCoordinare le attività di post-marketing, definendo le tempistiche di revisione e implementazione delle variazioni approvate e avviando i processi di aggiornamento dei testi autorizzati e delle relative pubblicazioni. /liliGestire l'archiviazione della documentazione regolatoria secondo le procedure aziendali. /liliCollaborare con le principali funzioni aziendali, tra cui Quality Assurance, Farmacovigilanza, Produzione, Supply Chain e Marketing.



/liliAggiornare i database regolatori aziendali e contribuire all'implementazione di nuovi sistemi informatici e piattaforme a livello nazionale, europeo e corporate. /liliRevisionare i testi di etichettatura relativi agli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS) e agli integratori alimentari, assicurandone la conformità alla normativa applicabile. /liliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini). /liliEsperienza di almeno 4-5 anni maturata in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico. /liliConoscenza della normativa nazionale ed europea applicabile a medicinali, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali e integratori alimentari. /liliBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /liliFamiliarità con i principali strumenti informatici e database regolatori. /liliOttime capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio. /liliPredisposizione al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale. /li /ulpCCNL Chimico-Farmaceutico. /ppFascia Retributiva: lordi annui. /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist (Verona)
🏢 Fresenius Kabi Italia
📍 Verona