Pharma Point, per conto di un rilevante gruppo multinazionale operante nel settore Life Sciences, caratterizzato da forte crescita internazionale e da un rilevante percorso di trasformazione digitale e organizzativa, ricerca un/una: Director, Enterprise Systems / Computer System Validation La figura sarà inserita all'interno della funzione Quality Corporate e avrà la responsabilità di guidare la strategia globale di Computer System Validation per sistemi enterprise Gx P a livello di Gruppo. Il ruolo rappresenta una posizione nuova e strategica, con forte esposizione internazionale, e agirà come punto di riferimento centrale per la governance CSV, supportando l'evoluzione digitale dell'organizzazione e garantendo compliance, data integrity e inspection readiness sui principali sistemi regolati. Principali responsabilità Definire e governare la strategia CSV globale per sistemi enterprise quali ERP/SAP, QMS, MES, LIMS, piattaforme data e soluzioni cloud regolamentate. Sviluppare e armonizzare policy, procedure, template e metodologie di validazione,



assicurando una coerente applicazione dei requisiti regolatori across sites e Business Units. Collaborare in modo stretto con Quality, IT, Business Process Owner, System Owner e provider esterni, contribuendo alla corretta implementazione, manutenzione ed evoluzione dei sistemi Gx P. Coinvolgersi nella governance di data integrity, audit readiness, supporto a ispezioni e definizione del modello di gestione fornitori per le attività CSV. Requisiti Almeno 8 anni di esperienza in Computer System Validation maturata in contesti farmaceutici, biotech o medical device regolati, preferibilmente globali e multi-site. Conoscenza solida del ciclo di vita CSV, degli approcci risk-based, dei principi di data integrity e delle principali normative e linee guida applicabili, tra cui GAMP, c GMP, EU Annex 11, FDA regulations e standard ISO. Esperienza preferenziale su sistemi enterprise in ambiente Gx P, quali SAP/ERP, QMS, MES, LIMS, t

📌 Csv director (Italia)
🏢 Pharma Point
📍 Italia