Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca una persona operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per implantologia e chirurgia orale.
Responsabilità
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE)
Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali)
Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici
Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento
Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative
Coordinare e monitorare test e attività regolatorie legate al mantenimento delle certificazioni
Assicurare la corretta implementazione,



mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ)
Verificare l'applicazione delle procedure qualità tramite audit interni
Gestire non conformità, CAPA, reclami e richiami di prodotto
Monitorare le performance del sistema qualità e raccogliere i dati aziendali
Promuovere i requisiti qualità e regolatori all'interno dell'organizzazione
Garantire la tracciabilità dei prodotti distribuiti
Competenze richieste
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico
Almeno 2 anni di esperienza in ruolo analogo nel settore dei dispositivi medici
Buona conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei sistemi qualità
Buona conoscenza della lingua inglese
Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa
Luogo di lavoro: Trezzano Rosa (MI), attività svolta in presenza
J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia