**Tecnico R&D; - Medical Devices** Descrizione della posizione Azienda leader nel settore dei dispositivi medici oftalmici è alla ricerca di un **Tecnico R&D;** agile e altamente motivato da inserire nel proprio team. La risorsa, riportando al responsabile funzionale e operando in conformità con il sistema di gestione della qualità aziendale basato su ISO 13485 e 21 CFR Part 820, supporterà i partner strategici nello sviluppo e nella progettazione dei prodotti, dalla fase di proof of concept fino al design transfer, rispettando le tempistiche di progetto e garantendo la qualità attesa del prodotto. **Responsabilità principali**
- Supportare progetti multidisciplinari e attività di manutenzione che coinvolgono sistemi, software, elettronica e meccanica, collaborando con i principali partner R&D.;
- Definire i requisiti di progettazione per i nuovi prodotti.
- Contribuire alle analisi dei rischi di prodotto, FMEA e revisioni di progettazione.
- Partecipare alla definizione e all'implementazione delle soluzioni tecniche per lo sviluppo di nuovi prodotti e per il mantenimento di quelli esistenti.
- Supportare il process engineer nella definizione dei design output.
- Contribuire alle attività di verifica per raccogliere evidenze che dimostrino il rispetto dei requisiti di progettazione.
- Operare in conformità con le normative sui dispositivi medici e il QMS aziendale, preparando la documentazione richiesta dai processi di sviluppo interni e dai requisiti normativi. **Requisiti e competenze**
- Laurea in ingegneria del software, elettronica o biomedica.
- Esperienza di 3-5 anni nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici con componenti software, elettronici e meccanici.
- Conoscenza delle principali normative di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62366-1, ANSI Z80.36, ISO 62471, 21 CFR Part 820.30.
- Attitudine al problem-solving e capacità di prendere decisioni in autonomia.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e di coordinare altre risorse, se necessario.
- Conoscenza della lingua inglese e italiana.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.