Ricerchiamo un SME (Subject Matter Expert) in Filling & Sterilization altamente motivato per unirsi al nostro team di Ingegneria/Produzione. Il candidato ideale guiderà l’eccellenza tecnica nei processi asettici, garantendo la conformità alle normative GMP e l’ottimizzazione continua delle linee di riempimento e sterilizzazione (materiali, terminale e per filtrazione).Responsabilità:Definire, ottimizzare in accordo agli URS di Processo del Reparto i processi di riempimento asettico e sterilizzazione, inclusi autoclavi (vapore saturo), sterilizzazione a secco, e filtrazione sterilizzante.Collaborare con il team di Ingegneria per l’acquisto, l’avviamento (FAT/SAT) e l’implementazione di nuovi macchinari di riempimento.Supportare le attività di root-cause analysis (indagine di deviazioni)
e CAPA (azioni correttive e preventive).Supportare i progetti di Ottimizzazione.Fornire supporto e formazione tecnica al personale di produzione e ai tecnici di lineaLaurea in Ingegneria Chimica o Titolo equivalente.Almeno 1-2 anni di esperienza nel ruolo di SME o Process Engineer all’interno di siti di produzione farmaceutica (preferibilmente su linee di iniettabili).Conoscenza approfondita degli standard di sterilizzazione, dei test di integrità dei filtri e delle linee di riempimento asettico (RABS / Isolator technology).Solida conoscenza delle linee guida Annex 1 e FDA Aseptic Processing.Linguistica: Lingua Italiana (madrelingua). Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Altre caratteristiche:Eccellenti capacità di problem solvingAttitudine al lavoro di teamOttime doti comunicativeSede di lavoro:Capua (CE)Tipologia di contratto:CCNL Applicato: Chimico-FarmaceuticoTempo Indeterminato / Full TimeRAL: €35.000 - €45.000Clausola di Pari Possibilità:Ai sensi della normativa vigente l’offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui al Reg. (UE) 2016/679 sulla tutela della privacy.#J-18808-Ljbffr
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.