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Quality Assurance Supervisor- Gestione fornitori
La risorsa assumerà il ruolo di QA Supervisor Fornitori all'interno dello stabilimento produttivo riportando direttamente alle figure del QA Manager e del Qualified Person.
La figura avrà la responsabilità della gestione dei fornitori esterni e collaborerà con il team QA per le attività di audit interni, audit clienti e visite ispettivi ministeriali (AIFA, Ministero Veterinari e Ministero della Salute) al fine di garantire la conformità del sito ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti.
Principali responsabilità
Gestire la qualifica dei fornitori (extra UE ed europei)in compliance alle GMP e relativa CAPA ;
Gestire la redazione delle Import Licence secondo le linee guida ministeriali vigenti;
Gestire i Technical Quality Agreement (TQA) in compliance all GMP ;
Gestire i reclami ai fornitori e i relativi Change Control da essi notificati;
Gestire gli audit clienti in collaborazione con l'ufficio commerciale e il RA
Gestire le ispezioni ministeriali in team con il gruppo della quality unit.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica,
Biologia o Ingegneria afferente al settore);
Esperienza pregressa consolidata nell'ambito del Quality Assurance farmaceutico (cspecifico su qualifica fornitori e attività di auditing);
Conoscenza delle linee guida GMP e delle normative vigenti per sostanze faramacolgicamente attive;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Precisione, doti organizzative, proattività eper i rapporti con i fornitori, clienti ed enti ministeriali.
Ulteriori informazioni
CCNL Chimico Farmaceutico, tempo indeterminato, RAL massima 38k + mensa aziendale
Ruolo con operatività prevalentemente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte.
Inserimento in un contesto agile e in continua crescita.
Possibilità di acquisire la certificazione da Lead Auditor.
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE ******** ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. Gli interessati, ambosessi, (l.******), sono invitati a consultare il sito .I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE ******** #centrosud
Settore: Altro
Ruolo: Altro
Salario mensile: EUR **** - EUR ****
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
📌 Quality Assurance Supervisor- Gestione Fornitori (Medolla)
🏢 Humangest S. P. A.
📍 Medolla
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